A farmacêutica japonesa Takeda anunciou hoje que sua vacina contra a dengue, QDENGA (vacina dengue 1, 2, 3 e 4 (atenuada) (TAK-003) foi aprovada no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
A vacina ajuda na a prevenção da dengue causada por qualquer um dos quatro sorotipos do vírus, para indivíduos de 4 a 60 anos de idade. A utilização da QDENGA deve estar de acordo com as recomendações oficiais da agência reguladora.
A QDENGA é a única vacina contra a dengue aprovada no Brasil para utilização em indivíduos independentemente da exposição anterior à dengue e sem necessidade de teste pré-vacinação.
“O Brasil tem uma elevada prevalência de dengue e necessita de opções de vacinas eficazes e seguras para ajudar a gerir o ônus significativo da dengue no sistema de saúde e nas comunidades”, afirma José Manuel Caamaño, Presidente da Takeda no Brasil.
“Temos orgulho de colocar, assim que possível, a nossa vacina à disposição do governo brasileiro e dos profissionais de saúde, assim com a esperança de que possa se tornar uma ferramenta importante para ajudar a combater a dengue como parte de um programa integrado de gestão da dengue, juntamente com o controle do vetor. Com base nos resultados dos nossos estudos clínicos, esperamos que QDENGA possa ter um impacto positivo na incidência de dengue sintomática no Brasil, incluindo casos de dengue que requerem hospitalização. Levar QDENGA para países de todo o mundo continua a ser uma prioridade máxima para a Takeda, e esta aprovação é um passo em direção ao nosso propósito de proporcionar uma saúde melhor para as pessoas e um futuro mais brilhante para o mundo”.
Saiba mais sobre a dengue
A dengue é uma doença viral transmitida por mosquitos que representa uma ameaça significativa à saúde pública para metade da população mundial, com risco de infecção em mais de 125 países, incluindo muitos na América Latina. A dengue hemorrágica tornou-se uma das principais causas de hospitalização e morte entre crianças e adultos em alguns dos países da região.2 Em 2022, o Brasil registrou mais de 1,4 milhão de casos de dengue e mais de 1.000 mortes, de acordo com o Ministério da Saúde, número que representa um aumento de 162,5% nos casos em comparação com 2021.
“Segundo especialistas e médicos generalistas no Brasil, os surtos de dengue e as hospitalizações resultantes causam um impacto considerável no nosso sistema de saúde – uma vez que a dengue não só afeta os acometidos pela doença, mas também a capacidade dos médicos de prestar atendimento de saúde a outros pacientes”, informa a Dra. Vivian Kiran Lee, Diretora Executiva de Medical Affairs da Takeda no Brasil. “A aprovação de uma vacina segura e eficaz que não exija testes sanguíneos pré-vacinação é importante para ajudar a reduzir barreiras potencialmente críticas ao acesso e à administração da vacina em larga escala para a população brasileira. Acreditamos que QDENGA, juntamente com os métodos de controle do vetor, tem potencial para se tornar um importante pilar do Programa Nacional de Combate à Dengue, beneficiando a população exposta elegível à vacinação e ajudando a reduzir seu ônus sobre o sistema de saúde”.
A aprovação de QDENGA (TAK-003) baseia-se nos resultados de 19 estudos de Fases 1, 2 e 3 com mais de 28.000 crianças e adultos, incluindo quatro anos e meio de seguimento de dados clínicos em um estudo de grande importância de Fase 3 global denominado Estudo de Eficácia da Imunização Tetravalente contra a Dengue (TIDES). O estudo TIDES atingiu seu objetivo primário de eficácia, prevenindo 80,2% dos casos de dengue sintomática 12 meses após a vacinação. Além disso, a TAK-003 atingiu o principal objetivo secundário prevenindo 90,4% das hospitalizações 18 meses após a vacinação.5 A eficácia variou por sorotipo do vírus da dengue (DENV-1, 2, 3, 4).5,6 Análises exploratórias do TIDES mostraram que ao longo do seguimento de quatro anos e meio, a TAK-003 evitou 84% dos casos de hospitalização de dengue e 61% dos casos de dengue sintomática na população total do estudo, que incluiu tanto indivíduos soropositivos como soronegativos. A TAK-003 tem sido geralmente bem tolerada, sem evidência de aumento da incidência de doença grave em pacientes soronegativos, e sem riscos de segurança importantes identificados até à data.7
Fonte: Vacina QDENGA contra Dengue da Takeda é aprovada no Brasil – PFARMA – https://pfarma.com.br